موفقیت مرحله اول آزمایش بالینی داروی ضد سرطان روسی

به گزارش گروه سرطان، سرطان نیوز، توسعه دهندگان داروی روسی ژن درمانی ضد سرطان AntionkoRAN-M فاز اول آزمایش بالینی را تکمیل کرده و ایمنی آن را تایید کردند. این توسط سرویس مطبوعاتی پلتفرم ابتکار فناوری ملی روسیه گزارش شده است».

قابل ذکر است که “AntionkoRAN-M” اولین داروی روسی ژن درمانی غیر ویروسی علیه سرطان است که مجوز انجام آزمایشات بالینی را از وزارت جهانی بهداشت دریافت کرده است. این آزمایشات شامل 13 بیمار بین 30 تا 78 سال بود که توسط شرکت “بیوتکنولوژی روسیه” ساخته شده است.

«ماکسیم کوکچاروف»، موسس شرکت بیوتکنولوژی روسیه، گفت: «هدف اصلی مرحله اول آزمایش بالینی دارو، تایید ایمنی داروها برای بیماران است و در طول مطالعه، هیچ پدیده منفی جدی مرتبط با آن شناسایی نشد. استفاده از داروی AntionkoRAN-M در هر یک از بیماران، به علاوه، در بسیاری از بیماران با وجود اینکه تعداد زیادی از برنامه‌های درمانی مختلف را پشت سر گذاشته بودند و تمام روش‌های درمانی ممکن را به پایان رسانده بودند، به درمان پاسخ داده است».

وی افزود: بخش فعال مطالعات فاز یک به مدت دو سال به طول انجامید. در طول این مدت، توسعه دهندگان دارو ایمنی آن را تأیید کرده، دوز و توالی درمان لازم را انتخاب و توزیع دارو در بدن انسان را ارزیابی کردند و بیماران مبتلا به تومورهایی را با بیماری‌هایی مانند سرطان پوست، سرطان سینه، کندروسارکوم، تشخیص دادند.

کوکچاروف افزود: همه این طبقه بندی بیماران نیاز به انواع جدیدی از درمان دارند، زیرا پزشکان ابزارهای محدودی برای مبارزه با آنها دارند و قبل از اینکه بتوانیم دارو را به بازار عرضه کنیم، دو مرحله تحقیقاتی جدید خواهیم داشت.

در مراحل بعدی آزمایش، دانشمندان اثربخشی دارو را در مبارزه با انواع مختلف تومورها و همچنین تأثیر آن بر گروه گسترده‌تری از بیماران را ارزیابی خواهند کرد. این شرکت بسته‌ای از اسناد را به وزارت بهداشت روسیه ارسال کرد تا مجوز انجام آزمایشات بالینی برای مرحله دوم را دریافت کند.