موفقیت درمان ترکیبی PADCEV و KEYTRUDA در سرطان مثانه مهاجم به عضله

بر اساس بیانیه مطبوعاتی مشترک شرکت‌های فایزر و آستلاس در ۱۲ آگوست ۲۰۲۵، نتایج اولیه مطالعه فاز ۳ EV-303 (یا KEYNOTE-905) نشان می‌دهد که درمان ترکیبی PADCEV™ (انفورتوماب ودوتین) و KEYTRUDA™ (پمبرولیزوماب) در بیماران مبتلا به سرطان مثانه مهاجم به عضله (MIBC) غیرقابل دریافت سیس‌پلاتین، بهبود معناداری در بقای بدون پیشرفت بیماری (EFS) و بقای کلی (OS) ایجاد کرده است.

ویژگی‌های مطالعه

• آغاز: ژوئیه ۲۰۱۹

• جمعیت هدف: بیماران مرحله T2 تا T4a با MIBC غیرقابل دریافت سیس‌پلاتین به دلایلی مانند نارسایی کلیوی یا کاهش شنوایی.

• طرح مطالعه:

  1. PADCEV + KEYTRUDA

  2. KEYTRUDA به‌تنهایی

  3. جراحی به‌تنهایی (کنترل)

• اهداف اصلی: EFS (اولیه)، OS و پاسخ پاتولوژیک کامل (pCR) (ثانویه)

نتایج کلیدی

• بهبود قابل توجه در EFS در گروه ترکیبی نسبت به گروه‌های دیگر

• افزایش OS و نرخ pCR در گروه ترکیبی

• مکانیسم اثر: هدف‌گیری سلول‌های سرطانی از طریق اتصال PADCEV به Nectin-4 و تحریک سیستم ایمنی با مهار PD-1

عوارض جانبی قابل توجه

• راش پوستی: ۷۰٪

• نوروپاتی محیطی: ۶۷٪

• پنومونیت درجه ۳-۴: ۴٪

پیامدها و آینده‌پژوهی

شرکت‌های فایزر و آستلاس قصد دارند نتایج را با سازمان‌های نظارتی مانند FDA و EMA برای دریافت تأییدیه بررسی کنند. مطالعه موازی EV-304 نیز در حال بررسی این ترکیب در بیماران قابل دریافت سیس‌پلاتین است.

در صورت تکرار این نتایج در EV-304، می‌توان انتظار داشت که این رویکرد به یک پارادایم جدید درمانی در مدیریت MIBC، به‌ویژه برای بیماران با گزینه‌های محدود، تبدیل شود.

نویسنده: دکتر پوریا عادلی، متخصص رادیوانکولوژی