حذف کربوپلاتین از رژیم نئوادجوانت سرطان پستان HER2 مثبت: نتایج کارآزمایی بالینی neoCARHP

به گزارش گروه سرطان، سرطان نیوز، درمان نئوادجوانت (پیش از جراحی) در سرطان پستان HER2 مثبت با هدف کاهش اندازه تومور، بهبود شرایط جراحی و افزایش نرخ پاسخ پاتولوژیک کامل (pCR) صورت می‌گیرد. پروتکل‌های استاندارد اغلب شامل ترکیب شیمی‌درمانی با داروهای هدفمند ضد HER2 مانند تراستوزوماب و پرتوزوماب هستند. در برخی از این رژیم‌ها، افزودن داروی کربوپلاتین به منظور افزایش اثربخشی در بیماران خاص (مانند زیرگروه‌های سه‌گانه منفی) رایج شده است.
با این حال، استفاده از کربوپلاتین با افزایش معنادار در عوارض هماتولوژیک همراه است و تأثیر قطعی آن بر نتایج نهایی مانند DFS یا OS همچنان محل بحث است.

در همین راستا، مطالعه فاز III neoCARHP با هدف ارزیابی لزوم افزودن کربوپلاتین به رژیم نئوادجوانت مبتنی بر بلوک دوگانه HER2 طراحی شد. در ادامه، نتایج و تفسیرهای بالینی این مطالعه را مرور خواهیم کرد.

طرح مطالعه (متدولوژی)

کارآزمایی بالینی neoCARHP یک مطالعه فاز III تصادفی‌سازی شده بود که در آن بیماران مبتلا به سرطان پستان اولیه HER2 مثبت در دو گروه درمانی مورد بررسی قرار گرفتند:

• آرم A: رژیم استاندارد شامل تاکسان به همراه تراستوزوماب و پرتوزوماب (بلوک دوگانه HER2)

• آرم B: رژیم آرم A با افزودن کربوپلاتین

اندپوینت اولیه: میزان پاسخ پاتولوژیک کامل (pCR)

یافته‌های کلیدی

عدم تفاوت معنادار در پاسخ کامل (pCR)

• گروه دارای کربوپلاتین: 64.8٪

• گروه بدون کربوپلاتین: 62.7٪

• تفاوت آماری: غیرمعنادار (p=0.65)

کاهش عوارض جانبی هماتولوژیک

• نوتروپنی درجه ۳-۴ در گروه با کربوپلاتین: 28٪

• در گروه بدون کربوپلاتین: 15٪

پیامدهای بلندمدت

• اطلاعات مربوط به بقای بدون بیماری (DFS) هنوز در حال جمع‌آوری است.

تفسیر بالینی

احتمال تغییر پارادایم درمانی

• در صورت اثبات نهایی کارایی رژیم بدون کربوپلاتین، می‌توان این دارو را از پروتکل‌های نئوادجوانت حذف کرد.

• این اقدام ممکن است بدون کاهش اثربخشی، منجر به کاهش عوارض و افزایش تحمل‌پذیری درمان شود.

نکات مهم در تحلیل نهایی

• هنوز نیاز به پیگیری‌های بلندمدت برای ارزیابی نهایی بقای بدون بیماری (DFS) و بقای کلی (OS) وجود دارد.

• بررسی اثربخشی در زیرگروه‌های خاص مانند بیماران با گیرنده‌های هورمونی منفی نیز ضروری است.

جمع‌بندی

مطالعه neoCARHP شواهدی ارائه داد که نشان می‌دهد در بیماران HER2 مثبت:

• حذف کربوپلاتین از درمان نئوادجوانت منجر به حفظ اثربخشی درمان شده است.

• پروفایل سمیت درمانی بهبود یافته و عوارض جدی کاهش یافته‌اند.

• درمان‌های هدفمند شخصی‌سازی‌شده و کم‌عارضه‌تر در افق درمانی قابل تصور هستند.

نکته پایانی

این یافته‌ها گامی مهم در مسیر شخصی‌سازی درمان سرطان پستان HER2 مثبت محسوب می‌شود. حذف داروهای پرعارضه در صورت عدم تأثیر قابل توجه، گامی در جهت افزایش کیفیت زندگی بیماران و کاهش بار درمانی است.

تحلیل و ترجمه: دکتر پوریا عادلی  متخصص رادیوانکولوژی