ایران دومین کشور تولیدکننده داروی رفع لخته خون

به گزارش گروه غذا و دارو سرطان نیوز،هادی حضرتی، مدیر تضمین کیفیت دپارتمان بیوتکنولوژی یک شرکت دانش بنیان گفت: شرکت ما در دو بخش دارو‌های شیمیایی و بیوتکنولوژی در حال فعالیت است. اولین محصول داروی بیوتکنولوژی این شرکت، به عنوان اولین داروی بایو سیمولار تولید شده در دنیا که مجموعه ما دومین تولیدکننده آن بعد از کشور آلمان در دنیا است. انحصار تولید این دارو در اختیار کشور آمریکا بوده است که در آلمان به تولید می‌رسد.

 این دارو برای افراد مبتلا به سکته‌های قلبی و مغزی و آمبولی ریوی استفاده می‌شود و عملکرد آن در بدن، بازکردن لخته‌های خون است. در صورتی که این دارو در زمان طلایی خودش تزریق شود، می‌تواند بیمار را از مرگ نجات دهد. زمان طلایی برای تزریق این دارو، ۶۰ دقیقه بعد از شروع علائم سکته قلبی و یا مغزی است. این محصول یک داروی دارای فعالیت آنزیمی است که با وارد شدن به بدن، پلاسمینوژن را به پلاسمین تبدیل می‌کند. وظیفه پلاسمین در بدن باز کردن و تجزیه لخته‌های خون ایجاد شده در عروق است. این دارو در فرم تزریقی به تولید رسیده و به صورت پودر لیوفیلیزه است که با حلال خودش حل و بر اساس وزن بیمار، دوز مخصوص به آن فرد به ورید تزریق می‌شود.

این دارو هیچ حساسیتی روی بیمار ایجاد نمی‌کند، زیرا مطالعات کلینیکی آن به صورت کامل انجام شده و ۵ سال مطالعات تحقیقاتی آن به طول انجامیده و به مدت ۲ سال است که وارد بازار کشور شده است و امید داریم تا پایان سال ۱۴۰۳ نیاز بازار را برطرف کرده و صادرات نیز داشته باشیم. عمان، ونزوئلا، عراق و بوسنی‌هرزگوین بازار‌های هدف ما هستند که صادرات به این کشور‌ها آغاز شده است و امیدواریم با اخذ استاندارد‌های GMP وارد بازار‌های جهانی شویم. در حال حاضر ظرفیت سالانه تولید این شرکت ۲۰ تا ۳ هزار ویال و نیاز کشور به این دارو سالانه ۴۰ هزار ویال است و ما تا پایان سال ظرفیت خط تولید این دارو را افزایش خواهیم داد. 

قیمت محصول در حال حاضر که سال گذشته قیمت گذاری شده است، هر ویال ۶ میلیون تومان است و تحت پوشش بیمه قرار دارد. این نوع دارو‌ها صرفا در اختیار اورژانس‌ها قرار می‌گیرند. این دارو یک فعال‌کننده پلاسمینوژن از نوع بافت انسانی نوترکیب است که پلاسمینوژن را مستقیماً به پلاسمین فعال تبدیل می‌کند و منجر به انحلال لخته فیبرین می‌شود.