تأیید نخستین قرص ترکیبی استامینوفن و ناپروکسن؛ تسکین درد تا ۱۲ ساعت

 (FDA) در تاریخ ۲۴ ژوئیه، داروی Tylenol with Naproxen را تأیید کرد؛ نخستین محصول بدون نسخه (OTC) با دوز ثابت که استامینوفن و ناپروکسن سدیم را در یک قرص واحد ترکیب می‌کند و می‌تواند تا ۱۲ ساعت درد را تسکین دهد.

این محصول برای تسکین موقت دردهای خفیف تا متوسط ناشی از سردرد، کمردرد، دردهای عضلانی، دندان‌درد، دردهای قاعدگی و دردهای خفیف آرتریت در بزرگسالان و کودکان ۱۲ سال و بالاتر تأیید شده است.

چرا این دارو اهمیت دارد؟

دردهای خفیف و متوسط از شایع‌ترین دلایلی هستند که افراد را به مصرف داروهای بدون نسخه (OTC) سوق می‌دهند.

استامینوفن و ناپروکسن سدیم از پرمصرف‌ترین داروهای ضد درد در ایالات متحده محسوب می‌شوند و هر دو طی دهه‌ها مصرف، اثربخشی و ایمنی شناخته‌شده‌ای از خود نشان داده‌اند.

FDA اعلام کرد که ترکیب این دو ماده مؤثره در یک قرص، گزینه درمانی جدیدی را برای تسکین درد تا ۱۲ ساعت در اختیار مصرف‌کنندگان قرار می‌دهد.

اگرچه پیش از این نیز داروهای ترکیبی حاوی استامینوفن و برخی داروهای ضدالتهاب غیراستروئیدی (NSAIDs) در بازار وجود داشت، اما Tylenol with Naproxen نخستین محصولی است که استامینوفن را با ناپروکسن سدیم در یک قرص واحد ترکیب می‌کند.

شواهد علمی تأیید دارو

به گفته FDA، تأیید این دارو بر اساس مطالعاتی انجام شده است که:

• اثربخشی و ایمنی این ترکیب دارویی را اثبات کرده‌اند.
• نشان داده‌اند که هر یک از دو ماده مؤثره، سهم مستقلی در اثر نهایی تسکین درد دارند.
• تأیید کرده‌اند که دارو باید هر ۱۲ ساعت یک بار مصرف شود.

FDA همچنین اعلام کرد اطلاعات درج‌شده روی بسته‌بندی این دارو با سایر داروهای بدون نسخه این گروه مطابقت دارد و تمامی هشدارهای استاندارد مربوط به فرآورده‌های حاوی استامینوفن و NSAIDها را در بر می‌گیرد.

هشدارهای ایمنی مهم

FDA از مصرف‌کنندگان خواسته است برچسب دارو را با دقت مطالعه کرده و مطابق دستورالعمل از آن استفاده کنند.

از جمله هشدارهای مهم این دارو می‌توان به موارد زیر اشاره کرد:

• از مصرف هم‌زمان این دارو با سایر فرآورده‌های حاوی استامینوفن خودداری کنید؛ زیرا ممکن است خطر آسیب شدید کبدی افزایش یابد.
• همانند سایر داروهای حاوی داروهای ضدالتهاب غیراستروئیدی (NSAIDs)، این محصول نیز دارای هشدار درباره خطر:
  • خونریزی معده
  • حمله قلبی
  • نارسایی قلبی
  • سکته مغزی

است. این خطرات در صورت مصرف بیش از مقدار توصیه‌شده یا مصرف طولانی‌تر از مدت توصیه‌شده افزایش پیدا می‌کنند.

توصیه‌های مربوط به بارداری و شیردهی

برچسب این دارو، همانند سایر فرآورده‌های بدون نسخه حاوی استامینوفن یا NSAIDها، توصیه می‌کند:

• زنان باردار یا شیرده پیش از مصرف با پزشک یا داروساز مشورت کنند.
• ناپروکسن سدیم از هفته بیستم بارداری به بعد نباید مصرف شود، مگر آنکه پزشک به طور مشخص مصرف آن را ضروری بداند.

توصیه FDA به مصرف‌کنندگان

FDA از همه مصرف‌کنندگان خواسته است برچسب دارو را به دقت مطالعه کنند، دستورالعمل‌های مصرف را رعایت کنند و در صورت وجود هرگونه سؤال، با پزشک یا داروساز مشورت کنند.