۱۹ دی ۱۴۰۳ - ۱۲:۰۰

هشدار مدیرکل دارو به مسئولین فنی شرکت های دارویی

هشدار مدیرکل دارو به مسئولین فنی شرکت های دارویی
مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو، در خصوص عواقب فعالیت غیرحضوری مسئولین فنی در شرکت های دارویی هشدار داد.
کد خبر: ۱۷۰۵۵
 
 

به گزارش گروه غذا و دارو سرطان نیوز، اکبر عبداللهی اصل، با اشاره به دریافت گزارش‌هایی مبنی بر فعالیت غیرحضوری برخی مسئولین فنی در شرکت‌های دارویی، گفت: مسئولین فنی در شرکت‌های تولید، واردات، توزیع و فوریتی دارو نقش حرفه‌ای و جایگاه قانونی مهمی در تضمین کیفیت داروها دارند. بنابراین باید این مسئولیت به طور کامل و حضوری انجام شود.

وی افزود: این اقدام نه‌تنها نقض قانون است، بلکه حرمت شغلی مسئولین فنی متعهد را نیز خدشه‌دار می‌کند.

مدیرکل دارو ادامه داد: در صورت مشاهده هرگونه حضور غیرحضوری مسئولین فنی در زنجیره تأمین دارو، از مرحله تولید تا عرضه، اقدامات قانونی سختگیرانه‌ای انجام خواهد شد. این اقدامات شامل سلب صلاحیت مسئول فنی خاطی از طریق ارجاع به کمیسیون تشخیص صلاحیت، تعلیق پروانه ساخت یا واردات مرتبط با آن مسئول فنی از طریق کمیسیون ساخت و ورود، و بازگشت و ریکال تمامی فرآورده‌های ریلیز شده با امضای مسئول فنی غیرحضوری به دلیل عدم اطمینان از کیفیت آنها است.


بیشتر بخوانید


عبدالهی‌اصل تأکید کرد: در مواردی که حضور مسئول فنی به‌طور موقت ممکن نیست، شرکت‌ها موظف به معرفی جانشین واجد شرایط هستند. مدیران عامل و مسئولین فنی شرکت‌های حوزه دارو مسئول مستقیم اجرای این مقررات بوده و تخلف از آن، عواقب جدی برای شرکت‌ها به دنبال خواهد داشت.

وی خاطرنشان کرد: این اقدام در راستای حفظ سلامت عمومی و ارتقای کیفیت داروهای مصرفی کشور انجام می‌شود و هیچ‌گونه اغماضی در این خصوص وجود نخواهد داشت.

ارسال نظرات
captcha
پربازدید های روز
آخرین اخبار
انتخاب سردبیر
آیا پزشکی بدترین شغل دنیاست؟
آیا پزشکی بدترین شغل دنیاست؟
آیا پزشکی بدترین شغل دنیاست؟ دکتر پوریا عادلی در یادداشتی به دشواری‌های حرفه پزشکی، رابطه پزشک و بیمار، اعتماد، مسئولیت حرفه‌ای و معنای طبابت می‌پردازد.
آیا در سرطان پستان Luminal A می‌توان رادیوتراپی را حذف کرد؟ نگاهی به نتایج مطالعه LUMINA
آیا در سرطان پستان Luminal A می‌توان رادیوتراپی را حذف کرد؟ نگاهی به نتایج مطالعه LUMINA
مطالعه LUMINA بررسی کرد آیا در زنان منتخب مبتلا به سرطان پستان Luminal A با خطر بسیار پایین عود، می‌توان پس از جراحی حفظ پستان رادیوتراپی را حذف کرد؛ نتایجی امیدوارکننده اما نیازمند پیگیری طولانی‌مدت.