حذف سنتینل نود بیوپسی در سرطان پستان: نتایج اصلی کارآزمایی INSEMA

نتایج کارآزمایی INSEMA نشان می‌دهد که حذف سنتینل نود بیوپسی در بیماران مبتلا به سرطان پستان اولیه (cN0، T1/T2) بدون کاهش بقا بدون بیماری مهاجم، عوارض جراحی مانند ادم لنفاوی را کاهش داده و کیفیت زندگی را بهبود می‌بخشد.

کد خبر: ۱۶۷۵۳

نویسنده دکتر پوریا عادلی

سنتینل نود بیوپسی در سرطان پستان همواره به عنوان عاملی مهم در پیش‌بینی و راهنمایی درمان‌های سیستمیک و پرتودرمانی در نظر گرفته می‌شود. با این حال، شواهد نشان می‌دهند که حذف این جراحی در مراحل اولیه سرطان پستان می‌تواند نتایج مشابهی با بیوپسی غدد نگهبان (SLNB) داشته باشد. در این مطالعه، کارآزمایی INSEMA برای بررسی حذف این اقدام در برابر بیوپسی غدد نگهبان طراحی شد.

روش مطالعه:

طراحی مطالعه و شرکت‌کنندگان:
• این مطالعه کارآزمایی تصادفی و غیرکمتر بودن (Non-inferiority) در ۱۴۲ مرکز در آلمان و ۹ مرکز در اتریش انجام شد.
• ۵۵۰۲ بیمار با وضعیت بدون درگیری بالینی غدد لنفاوی (cN0) و تومورهای مرحله T1 یا T2 (≤۵ سانتی‌متر) که تحت جراحی حفظ پستان قرار می‌گرفتند، انتخاب شدند.
• بیماران به نسبت ۱:۴ به دو گروه حذف سنتینل نود بیوپسی (گروه حذف) و بایوپسی غدد نگهبان (گروه جراحی) تقسیم شدند.

روش مداخله:

• گروه حذف: درمان بدون انجام بیوپسی غدد لنفاوی.
• گروه جراحی: انجام بیوپسی غدد نگهبان (SLNB).
• تمام بیماران تحت پرتودرمانی کل پستان قرار گرفتند. استفاده از پرتودرمانی نواحی گره‌های لنفاوی ممنوع بود مگر در صورت درگیری بیش از ۴ گره لنفاوی

نقطه پایانی اولیه: بقا بدون بیماری مهاجم (IDFS).
پیگیری: ۷۳.۶ ماه (میانه).

نتایج:

جمعیت مطالعه:
• از ۴۸۵۸ بیمار در تحلیل نهایی، ۹۶۲ بیمار در گروه حذف و ۳۸۹۶ بیمار در گروه جراحی بودند.
• ۹۰٪ بیماران مرحله T1 و ۷۹٪ مرحله پاتولوژیک T1 داشتند.

بقا بدون بیماری مهاجم:
• میزان بقای ۵ ساله بدون بیماری مهاجم در گروه حذف ۹۱.۹٪ (۹۵٪ CI: ۸۹.۹-۹۳.۵) و در گروه جراحی ۹۱.۷٪ (۹۵٪ CI: ۹۰.۸-۹۲.۶) بود.
• نسبت خطر (HR) برای بیماری مهاجم یا مرگ ۰.۹۱ (۹۵٪ CI: ۰.۷۳-۱.۱۴) بود که کمتر از حد غیرکمتر بودن (۱.۲۷۱) قرار گرفت.

نتایج وقایع اولیه:
• وقوع یا عود بیماری مهاجم یا مرگ در ۱۰.۳٪ از بیماران گروه حذف و ۱۰.۹٪ از گروه جراحی گزارش شد.
• عود آگزیلاری: ۱.۰٪ در گروه حذف در مقابل ۰.۳٪ در گروه جراحی.
• مرگ: ۱.۴٪ در گروه حذف در مقابل ۲.۴٪ در گروه جراحی.

عوارض جراحی و کیفیت زندگی:
• بروز ادم لنفاوی در گروه حذف به‌طور معنی‌داری کمتر بود (۱.۸٪ در مقابل ۵.۷٪).
• بیماران گروه حذف تحرک بهتر بازو و درد کمتر در حرکت بازو یا شانه داشتند.

بحث:

مطالعه INSEMA نشان داد که حذف جراحی غدد لنفاوی در بیماران بدون درگیری بالینی غدد (cN0) که تحت جراحی حفظ پستان قرار می‌گیرند، از نظر بقا بدون بیماری مهاجم غیرکمتر از بیوپسی غدد نگهبان است.

مقایسه با سایر کارآزمایی‌ها:
• مطالعه SOUND نیز نتایجی مشابه برای بیمارانی با تومورهای کوچک (≤۲ سانتی‌متر) ارائه داد.
• با این حال، مطالعه INSEMA بیماران بیشتری (۵۵۰۲) با تومورهای تا ۵ سانتی‌متر را بررسی کرد.

مزایای حذف جراحی غدد لنفاوی:
• کاهش عوارض: شامل ادم لنفاوی و محدودیت‌های حرکتی.
• بهبود کیفیت زندگی بیماران، به‌خصوص در علائم بازو و درد.

انتخاب بیماران مناسب:
• بیماران ≥۵۰ سال با تومورهای G1 یا G2 که وضعیت HR مثبت و HER2 منفی دارند، مناسب‌ترین کاندیداها برای حذف جراحی غدد لنفاوی هستند.

نتیجه‌گیری:

مطالعه INSEMA نشان داد که حذف بایوپسی غدد لنفاوی در بیماران با سرطان پستان مرحله اولیه (cN0، تومورهای T1/T2) و جراحی حفظ پستان، بدون کاهش بقای بدون بیماری مهاجم، خطر عوارض جراحی را کاهش می‌دهد. این رویکرد به‌ویژه برای بیماران کم‌خطر و HR مثبت مناسب است و به بهبود کیفیت زندگی بیماران کمک میکند.

ترجمه: دکتر پوریا عادلی متخصص رادیوانکولوژی