FDA اولین قرص GLP-1 لاغری را تأیید کرد

بر اساس اعلام رسمی FDA، قرص روزانه وگووی (Wegovy) برای بزرگسالانی که دچار اضافه‌وزن یا چاقی هستند و دست‌کم یک بیماری مرتبط مانند بیماری قلبی دارند، مجوز مصرف دریافت کرده است. این دارو همچنین برای کاهش خطر حمله قلبی، سکته مغزی و مرگ در بیماران قلبی مبتلا به اضافه‌وزن یا چاقی تأیید شده است.

به گفته شرکت داروسازی Novo Nordisk، اثربخشی نسخه خوراکی وگووی تقریباً با فرم تزریقی آن برابری می‌کند. دوز آغازین ۱٫۵ میلی‌گرمی این دارو از اوایل ژانویه با قیمت حدود ۱۴۹ دلار در ماه عرضه خواهد شد؛ هرچند قیمت دوزهای بالاتر هنوز اعلام نشده است.

 شواهد بالینی؛ کاهش وزن قابل توجه

تأیید FDA بر پایه نتایج کارآزمایی فاز III OASIS-4 انجام شده است؛ مطالعه‌ای ۶۴ هفته‌ای با مشارکت ۳۰۷ فرد دارای اضافه‌وزن یا چاقی (بدون دیابت).

نتایج نشان داد:

• کاهش متوسط وزن بدن در گروه دریافت‌کننده دارو: ۱۳٫۶٪

• کاهش وزن در گروه دارونما: ۲٫۲٪

همچنین:

• نزدیک به ۸۰٪ شرکت‌کنندگان حداقل ۵٪ کاهش وزن داشتند

• ۵۰٪ حداقل ۱۵٪ وزن کم کردند

• حدود ۳۰٪ بیش از ۲۰٪ کاهش وزن داشتند

به گفته دکتر «جودی دوشی»، متخصص غدد در دانشگاه هاروارد، این میزان پاسخ «کاملاً قابل مقایسه با تزریق‌های GLP-1» است و نتایج را «امیدبخش و هیجان‌انگیز» توصیف می‌کند.

 عوارض جانبی و ایمنی

بیشتر شرکت‌کنندگان دچار عوارض خفیف تا متوسط گوارشی شدند. شایع‌ترین عوارض:

• تهوع

• استفراغ

• ناراحتی معده

حدود ۷٪ مصرف دارو را به دلیل عوارض متوقف کردند. متخصصان تأکید می‌کنند که الگوی عوارض قرص وگووی مشابه نسخه تزریقی است و موارد شدید نادر گزارش شده‌اند.

 مزایا و محدودیت‌های قرص وگووی

این دارو باید:

• با معده خالی

• با مقدار کمی آب

• حداقل ۳۰ دقیقه پیش از غذا یا داروهای دیگر
  مصرف شود تا جذب مناسبی داشته باشد.

با این حال، برای افرادی که تمایلی به تزریق ندارند یا نگهداری دارو در یخچال برایشان دشوار است، نسخه خوراکی می‌تواند گزینه‌ای جذاب‌تر باشد. هزینه و پوشش بیمه‌ای همچنان از چالش‌های اصلی دسترسی به این درمان محسوب می‌شود.

 آینده داروهای خوراکی GLP-1

وگووی تنها گزینه در راه نیست. شرکت Eli Lilly نیز در انتظار تأیید FDA برای قرص GLP-1 خود به نام orforglipron است که محدودیت‌های مصرفی کمتری دارد و احتمالاً در سال ۲۰۲۶ وارد بازار خواهد شد.

 جمع‌بندی اطلاع‌رسان

تأیید نخستین قرص GLP-1 برای کاهش وزن می‌تواند نقطه عطفی در درمان چاقی باشد و دسترسی بیماران به درمان مؤثر را افزایش دهد. با این حال، انتخاب بین نسخه خوراکی یا تزریقی همچنان به شرایط پزشکی، هزینه و پوشش بیمه‌ای وابسته خواهد بود.

(E-E-A-T)

منبع خبر: FDA / Novo Nordisk / Everyday Health

این خبر صرفاً با هدف اطلاع‌رسانی منتشر شده و جایگزین تشخیص یا توصیه پزشکی تخصصی نیست. مصرف یا تغییر دارو باید با نظر پزشک انجام شود.